La certification professionnelle pour les laboratoires pharmaceutiques
La certification professionnelle atteste officiellement des compétences d'une personne dans un domaine précis. Dans les industries de santé, elle garantit la conformité aux normes strictes de sécurité et de qualité des produits. La formation continue du personnel, souvent digitalisée, joue un rôle clé pour assurer cette conformité face aux exigences réglementaires.
Qu’est ce que la certification professionnelle
La certification professionnelle est une reconnaissance officielle des compétences et des connaissances acquises par une personne dans un domaine spécifique.
Elle atteste que le titulaire maîtrise les compétences nécessaires pour exercer un métier ou une activité professionnelle, souvent validées par un organisme accrédité ou contrôlé par les services de l'État.
Les certifications peuvent être obtenues à l'issue de formations, d'examens ou d'évaluations pratiques, et elles sont généralement inscrites au Répertoire National des Certifications Professionnelles (RNCP).
La certification professionnelle joue plusieurs rôles à différents niveaux :
- Sur le marché du travail en garantissant une norme de qualité et de compétence pour les employeurs. Elle permet également aux individus de valoriser leur expertise, de se démarquer dans leur secteur d'activité et de progresser dans leur carrière.
- Au sein d’entreprises, elle peut permettre de garantir la conformité de différents processus (production, vente, gestion, documentation etc.) et s'assure que les produits ou services de l’entreprise sont conformes aux exigences réglementaires.
Focus : la certification professionnelle dans les industries de santé
Chaque catégorie de produit,médicament, dispositif médical, produit cosmétique ou complément alimentaire est soumise à des référentiels spécifiques.
Pour les médicaments et les dispositifs médicaux, les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les normes ISO sont incontournables. Les produits cosmétiques, quant à eux, suivent des référentiels plus spécialisés comme les bonnes pratiques de fabrication des cosmétiques. Les compléments alimentaires à base de plantes et autres produits similaires ont leurs propres chartes et règles à respecter, souvent plus souples mais tout aussi importantes pour garantir la sécurité du consommateur final.
Ces référentiels exigent la mise en place de systèmes de contrôle rigoureux à tous les niveaux, incluant la la documentation des processus, ainsi que leur suivi.
Dans le secteur des industries de santé, le processus de formation/certification professionnelle joue un rôle fondamental pour garantir la qualité, la sécurité et la conformité des produits et le respect strict des normes internationales.
La formation du personnel : un enjeu de taille pour la conformité
Un aspect central des certifications dans les industries de santé est la gestion des compétences et la formation continue du personnel.
Chaque activité doit répondre à des référentiels spécifiques qui obligent les entreprises à prouver que leur personnel est formé, qualifié et apte à remplir ses fonctions
Que ce soit pour les opérateurs sur les lignes de production des produits, les contrôleurs qualité, ou les visiteurs médicaux qui ont comme mission de faire la promotion des médicaments auprès des professionnels de santé, la formation est une exigence réglementaire imposée par les autorités de santé et doit être généralement renouvelée chaque année.
Cela inclut non seulement la formation théorique, mais aussi des évaluations régulières sous forme de quiz, dont les résultats sont conservés pour prouver la conformité en cas d’audit ou d'inspection. Il peut également y avoir des besoins de formation et d’évaluation rapide en cours d’année lorsque certains effets secondaires ont été mis à jour
Pour assurer que ces évaluations soient à jour, les entreprises doivent également documenter l'historique des formations et prouver que les employés ont obtenu les résultats nécessaires avant de pouvoir exercer leurs fonctions. L’historisation est très importante car les contrôles des autorités peuvent avoir lieu plusieurs années plus tard.
Ainsi, chaque module de formation doit être soigneusement géré, archivé, suivi dans le temps et avoir une date de début et une date de fin d’application.
L’analyse statistique et le suivi strict des informations sur les formations dispensées sont fondamentales et indispensables.
Les spécificités de l'interim
Les laboratoires pharmaceutiques ont très largement recours au travail d’intérimaires notamment pour les postes de production, et doivent donc faire face à un turnover assez important ; les personnes ne restant que quelques jours dans l’entreprise.
Les intérimaires doivent recevoir une formation avant la prise de poste, ayant à .respecter des procédures strictes pour éviter tout problème avec les produits.
Pour des raisons pratiques et économiques, ces formations prennent souvent la forme de modules e-learning suivi d’une évaluation sommative en conditions contrôlées afin de valider les acquis des personnes. Là encore, les résultats et les formations doivent être historisés et archivés.
Le défi de la certification à travers le monde
Les laboratoires opèrent souvent à l'échelle internationale, ce qui nécessite de se conformer à des réglementations mondiales, comme celles définies par l'OMS, la FDA aux États-Unis, les Agences Européennes etc… ,.bien que des accords de reconnaissance mutuelle existent entre certains pays pour simplifier les processus de certification.
Les entreprises doivent donc s'assurer que leurs produits et processus respectent à la fois les normes locales et internationales.
L’intégration de la formation continue dans ce contexte global est essentielle, car les exigences de certification peuvent varier selon les pays. La documentation rigoureuse des formations et évaluations des employés, qui peuvent être demandées des années après, est indispensable pour démontrer la conformité à long terme.
Grâce à des outils numériques adaptés, les laboratoires peuvent gérer efficacement ce défi et assurer la qualité de leurs produits partout dans le monde.
Les outils numériques pour optimiser la formation dans les laboratoires
Les coûts de formation, la lourdeur d’organisation, le travail d’intérim et la nécessité d’avoir des processus de formation plus accessibles, poussent les laboratoires pharmaceutiques à digitaliser une grande partie de leurs formations, évaluations et certifications.
Des plateformes comme ExperQuiz permettent aux laboratoires de mettre en place un système de formation continue et d’évaluation des compétences, adapté à chaque fonction dans l'entreprise, avec une grande flexibilité pour les personnes responsables de la formation.
ExperQuiz facilite la gestion des modules de formation, leur archivage, et l’historisation des résultats, éléments essentiels pour prouver la conformité lors des audits réglementaires.
Grâce à des quiz réguliers, les entreprises peuvent non seulement évaluer les acquis des employés, mais aussi les entraîner de manière ludique et interactive. Des fonctionnalités telles que la gamification ou les quiz d'évaluation formative permettent par exemple aux visiteurs médicaux de maintenir un niveau de compétence élevé tout au long de l’année, depuis n’importe où et depuis un téléphone portable.
Dans un environnement aussi exigeant que les industries de Santé, où les réglementations peuvent changer fréquemment, il est crucial de former les équipes de manière continue pour qu’elles soient toujours à jour sur les bonnes pratiques et les nouvelles normes.
Avec l'aide d'outils numériques comme ExperQuiz, les laboratoires peuvent optimiser la formation continue de leur personnel, tout en assurant un suivi rigoureux de leurs compétences et de leur conformité réglementaire.
Cela permet non seulement de répondre aux exigences des autorités de santé, mais aussi de garantir la sécurité et la qualité des produits, deux éléments fondamentaux dans ce secteur hautement régulé.
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